rajapress
Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Admin
10 Des 2024
Dibaca : 683x

Obat biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan obat biologis yang sudah disetujui (disebut reference product). Obat ini dikembangkan setelah hak paten obat biologis asli berakhir dan memiliki kemanjuran, keamanan, serta kualitas yang setara dengan produk referensi.

Biosimilar sering digunakan dalam pengobatan penyakit seperti kanker, diabetes, dan gangguan autoimun, menawarkan alternatif yang lebih terjangkau dibandingkan obat biologis asli.

Tantangan dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Kompleksitas Biologis

Obat biosimilar dibuat dari sel hidup yang kompleks, sehingga memiliki struktur molekul besar dan sulit direplikasi sepenuhnya.
Variasi kecil dalam proses produksi dapat memengaruhi kualitas dan kemanjuran obat.

Regulasi yang Ketat

Regulasi untuk persetujuan biosimilar sangat ketat karena harus membuktikan kesetaraan dalam efektivitas, keamanan, dan kualitas.
Diperlukan uji klinis yang ekstensif untuk menunjukkan bahwa biosimilar memiliki no clinically meaningful differences dengan produk referensinya.

Biaya Pengembangan yang Tinggi

Meskipun lebih murah daripada pengembangan obat baru, pengembangan biosimilar tetap memerlukan investasi besar untuk penelitian dan pengujian.
Estimasi biaya pengembangan biosimilar berkisar antara USD 100-250 juta, dibandingkan dengan USD 2-3 juta untuk obat generik konvensional.

Edukasi Pasar

Dokter dan pasien perlu diyakinkan tentang keamanan dan efektivitas biosimilar.
Masih terdapat resistensi di kalangan tenaga medis untuk mengganti obat biologis asli dengan biosimilar.

Persaingan Pasar

Banyak perusahaan farmasi yang bersaing untuk memproduksi biosimilar untuk obat biologis yang sama, sehingga menciptakan tekanan harga.

Peluang dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Mengurangi Beban Biaya Kesehatan

Biosimilar menawarkan alternatif yang lebih terjangkau, membantu sistem kesehatan untuk mengelola biaya pengobatan penyakit kronis.
Dengan harga yang lebih rendah, akses pasien terhadap pengobatan menjadi lebih luas.

Peluang di Pasar Global

Pasar biosimilar terus berkembang dengan estimasi nilai pasar mencapai miliaran dolar.
Banyak negara yang mendorong penggunaan biosimilar untuk mengurangi ketergantungan pada obat biologis mahal.

Kemajuan Teknologi Produksi

Teknologi seperti bioteknologi berbasis rekayasa genetik mempermudah proses produksi biosimilar.
Perbaikan dalam analitik dan metode pengujian membantu memastikan kualitas biosimilar.

Dukungan Regulasi yang Lebih Terbuka

Lembaga seperti EMA (European Medicines Agency) dan FDA (Food and Drug Administration) telah mengembangkan panduan yang lebih jelas untuk memfasilitasi pengembangan biosimilar.

Inovasi dalam Model Bisnis

Kemitraan antara perusahaan besar dan lokal memungkinkan biaya produksi lebih rendah dan distribusi lebih luas.

Strategi untuk Mengatasi Tantangan dan Memanfaatkan Peluang

Investasi dalam Riset dan Teknologi

Fokus pada pengembangan teknologi produksi yang efisien untuk meningkatkan kualitas dan menekan biaya.

Kolaborasi Global

Kerja sama antara negara maju dan berkembang untuk memfasilitasi produksi dan distribusi biosimilar.

Edukasi untuk Tenaga Medis dan Pasien

Meningkatkan kepercayaan terhadap biosimilar melalui kampanye edukasi berbasis bukti ilmiah.

Diversifikasi Produk

Mengembangkan biosimilar untuk berbagai jenis penyakit yang belum banyak diproduksi, seperti gangguan genetik langka.

Memanfaatkan Insentif Pemerintah

Mengakses program insentif dari pemerintah untuk mendukung pengembangan biosimilar, terutama di negara berkembang.

Kesimpulan

Pengembangan obat biosimilar adalah bidang yang menjanjikan untuk meningkatkan aksesibilitas pengobatan dengan biaya yang lebih terjangkau. Namun, keberhasilannya memerlukan strategi yang tepat untuk mengatasi tantangan kompleksitas biologis, regulasi ketat, dan edukasi pasar. Dengan pendekatan yang terencana, biosimilar memiliki potensi besar untuk merevolusi lanskap perawatan kesehatan global.

 

sumber : pafidepokkota.org

Berita Terkait
Baca Juga:
Tryout Online IPA Organ Tubuh: Persiapan Optimal untuk Siswa

Pendidikan 17 Jun 2025

Tryout Online IPA Organ Tubuh: Persiapan Optimal untuk Siswa

Dalam dunia pendidikan, persiapan yang matang sebelum menghadapi ujian sangatlah penting, terutama bagi siswa yang sedang mempersiapkan ujian dalam mata

Ciptakan Bisnis Sukses dengan Pengembangan Diri Bersama Yodhia Antariksa

Tips 19 Okt 2019

Ciptakan Bisnis Sukses dengan Pengembangan Diri Bersama Yodhia Antariksa

Di dalam menjalani suatu karier pekerjaan tidak jarang akan merasa jenuh. Dengan jam kerja yang mengikat serta kebebasan waktu yang sedikit sehingga

Pengen Mood Booster? Dengerin Musik EDM Aja

Gaya Hidup 13 Agu 2021

Pengen Mood Booster? Dengerin Musik EDM Aja

Mendengarkan musik sudah menjadi salah satu kegiatan di era sekarang ini. Dan bahkan hampir setiap hari, seperti ketika perjalanan menuju kantor atau

BUMN

Pendidikan 15 Apr 2025

Tips Lolos Tes BUMN 2026 Berdasarkan Jadwal & Tahapannya

Rekrutmen Badan Usaha Milik Negara (BUMN) selalu menjadi salah satu momentum yang paling dinanti oleh para pencari kerja di Indonesia. Dengan proyeksi

Hasil Seleksi IPDN: Tahapan dan Jadwal Pengumuman Lengkap

Pendidikan 20 Apr 2025

Hasil Seleksi IPDN: Tahapan dan Jadwal Pengumuman Lengkap

Hasil seleksi IPDN (Institut Pemerintahan Dalam Negeri) selalu menjadi perhatian utama bagi banyak calon peserta yang ingin berkarir dalam pemerintahan.

Manfaat Jasa Install Aplikasi Android untuk Bisnis

Tips 20 Maret 2025

Manfaat Jasa Install Aplikasi Android untuk Bisnis

Dalam era digital saat ini, hampir semua aspek kehidupan telah terintegrasi dengan teknologi smartphone. Terutama di Indonesia, penggunaan aplikasi Android

Berita Terpopuler
Berita Terbaru
raja tv
Copyright © Pengalamanku.com 2026 - All rights reserved
Copyright © Pengalamanku.com 2026
All rights reserved