rajaseo
Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Admin
10 Des 2024
Dibaca : 537x

Obat biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan obat biologis yang sudah disetujui (disebut reference product). Obat ini dikembangkan setelah hak paten obat biologis asli berakhir dan memiliki kemanjuran, keamanan, serta kualitas yang setara dengan produk referensi.

Biosimilar sering digunakan dalam pengobatan penyakit seperti kanker, diabetes, dan gangguan autoimun, menawarkan alternatif yang lebih terjangkau dibandingkan obat biologis asli.

Tantangan dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Kompleksitas Biologis

Obat biosimilar dibuat dari sel hidup yang kompleks, sehingga memiliki struktur molekul besar dan sulit direplikasi sepenuhnya.
Variasi kecil dalam proses produksi dapat memengaruhi kualitas dan kemanjuran obat.

Regulasi yang Ketat

Regulasi untuk persetujuan biosimilar sangat ketat karena harus membuktikan kesetaraan dalam efektivitas, keamanan, dan kualitas.
Diperlukan uji klinis yang ekstensif untuk menunjukkan bahwa biosimilar memiliki no clinically meaningful differences dengan produk referensinya.

Biaya Pengembangan yang Tinggi

Meskipun lebih murah daripada pengembangan obat baru, pengembangan biosimilar tetap memerlukan investasi besar untuk penelitian dan pengujian.
Estimasi biaya pengembangan biosimilar berkisar antara USD 100-250 juta, dibandingkan dengan USD 2-3 juta untuk obat generik konvensional.

Edukasi Pasar

Dokter dan pasien perlu diyakinkan tentang keamanan dan efektivitas biosimilar.
Masih terdapat resistensi di kalangan tenaga medis untuk mengganti obat biologis asli dengan biosimilar.

Persaingan Pasar

Banyak perusahaan farmasi yang bersaing untuk memproduksi biosimilar untuk obat biologis yang sama, sehingga menciptakan tekanan harga.

Peluang dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Mengurangi Beban Biaya Kesehatan

Biosimilar menawarkan alternatif yang lebih terjangkau, membantu sistem kesehatan untuk mengelola biaya pengobatan penyakit kronis.
Dengan harga yang lebih rendah, akses pasien terhadap pengobatan menjadi lebih luas.

Peluang di Pasar Global

Pasar biosimilar terus berkembang dengan estimasi nilai pasar mencapai miliaran dolar.
Banyak negara yang mendorong penggunaan biosimilar untuk mengurangi ketergantungan pada obat biologis mahal.

Kemajuan Teknologi Produksi

Teknologi seperti bioteknologi berbasis rekayasa genetik mempermudah proses produksi biosimilar.
Perbaikan dalam analitik dan metode pengujian membantu memastikan kualitas biosimilar.

Dukungan Regulasi yang Lebih Terbuka

Lembaga seperti EMA (European Medicines Agency) dan FDA (Food and Drug Administration) telah mengembangkan panduan yang lebih jelas untuk memfasilitasi pengembangan biosimilar.

Inovasi dalam Model Bisnis

Kemitraan antara perusahaan besar dan lokal memungkinkan biaya produksi lebih rendah dan distribusi lebih luas.

Strategi untuk Mengatasi Tantangan dan Memanfaatkan Peluang

Investasi dalam Riset dan Teknologi

Fokus pada pengembangan teknologi produksi yang efisien untuk meningkatkan kualitas dan menekan biaya.

Kolaborasi Global

Kerja sama antara negara maju dan berkembang untuk memfasilitasi produksi dan distribusi biosimilar.

Edukasi untuk Tenaga Medis dan Pasien

Meningkatkan kepercayaan terhadap biosimilar melalui kampanye edukasi berbasis bukti ilmiah.

Diversifikasi Produk

Mengembangkan biosimilar untuk berbagai jenis penyakit yang belum banyak diproduksi, seperti gangguan genetik langka.

Memanfaatkan Insentif Pemerintah

Mengakses program insentif dari pemerintah untuk mendukung pengembangan biosimilar, terutama di negara berkembang.

Kesimpulan

Pengembangan obat biosimilar adalah bidang yang menjanjikan untuk meningkatkan aksesibilitas pengobatan dengan biaya yang lebih terjangkau. Namun, keberhasilannya memerlukan strategi yang tepat untuk mengatasi tantangan kompleksitas biologis, regulasi ketat, dan edukasi pasar. Dengan pendekatan yang terencana, biosimilar memiliki potensi besar untuk merevolusi lanskap perawatan kesehatan global.

 

sumber : pafidepokkota.org

Berita Terkait
Baca Juga:
Manfaat Konsumsi Putih Telur untuk Kesehatan Tubuh

Kesehatan 4 Nov 2025

Manfaat Konsumsi Putih Telur untuk Kesehatan Tubuh

Telur merupakan salah satu produk nabati yang masih menjadi favorit banyak orang. Selain murah dan mudah didapatkan, telur juga mudah diolah. Hanya dengan

Google

Tips 2 Jun 2025

Menghindari Kesalahan Fatal Saat Ikut Tryout Online POLRI Akademik: Tips Sukses untuk Lolos Tes Masuk POLRI

Saat memasuki masa persiapan untuk menghadapi seleksi Tes Masuk POLRI, banyak calon peserta yang mencari berbagai cara agar dapat meningkatkan peluang mereka.

SEO Website

Tips 10 Mei 2025

Strategi SEO Tersembunyi: Rahasia di Balik Website yang Tiba-Tiba Melejit

Dalam era digital saat ini, memiliki website yang menarik dan fungsional saja tidak cukup. Agar website Anda dapat bersaing, penting untuk menerapkan strategi

Google

Pendidikan 11 Apr 2025

Pendaftaran PKN STAN 2026: Syarat, Jadwal, dan Cara Daftar Terbaru

Pendaftaran PKN STAN 2026 terbaru telah dibuka dan menjadi salah satu momen yang dinantikan oleh banyak calon mahasiswa yang ingin bergabung dengan kampus

Buzzer

Tips 17 Mei 2025

Jasa Buzzer Profesional: Mengoptimalkan Strategi Digital Anda Bersama Rajakomen.com

Merek yang kuat dan dikenal luas di pasar digital saat ini tidak dapat dipisahkan dari kehadiran yang aktif di media sosial. Salah satu cara paling efektif

Balon Selfie Spot Foto Menarik Dan Instagramable Di Destinasi Wisata

Pengalaman 15 Apr 2021

Balon Selfie Spot Foto Menarik Dan Instagramable Di Destinasi Wisata

Salah satu tempat wisata yang cukup populer di Lembang adalah The Lodge Maribaya Bandung. Memiliki banyak daya tarik mulai dari camping, trekking, gathering,

Berita Terpopuler
Berita Terbaru
raja tv
Copyright © Pengalamanku.com 2025 - All rights reserved
Copyright © Pengalamanku.com 2025
All rights reserved