rajabacklink
Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Admin
10 Des 2024
Dibaca : 596x

Obat biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan obat biologis yang sudah disetujui (disebut reference product). Obat ini dikembangkan setelah hak paten obat biologis asli berakhir dan memiliki kemanjuran, keamanan, serta kualitas yang setara dengan produk referensi.

Biosimilar sering digunakan dalam pengobatan penyakit seperti kanker, diabetes, dan gangguan autoimun, menawarkan alternatif yang lebih terjangkau dibandingkan obat biologis asli.

Tantangan dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Kompleksitas Biologis

Obat biosimilar dibuat dari sel hidup yang kompleks, sehingga memiliki struktur molekul besar dan sulit direplikasi sepenuhnya.
Variasi kecil dalam proses produksi dapat memengaruhi kualitas dan kemanjuran obat.

Regulasi yang Ketat

Regulasi untuk persetujuan biosimilar sangat ketat karena harus membuktikan kesetaraan dalam efektivitas, keamanan, dan kualitas.
Diperlukan uji klinis yang ekstensif untuk menunjukkan bahwa biosimilar memiliki no clinically meaningful differences dengan produk referensinya.

Biaya Pengembangan yang Tinggi

Meskipun lebih murah daripada pengembangan obat baru, pengembangan biosimilar tetap memerlukan investasi besar untuk penelitian dan pengujian.
Estimasi biaya pengembangan biosimilar berkisar antara USD 100-250 juta, dibandingkan dengan USD 2-3 juta untuk obat generik konvensional.

Edukasi Pasar

Dokter dan pasien perlu diyakinkan tentang keamanan dan efektivitas biosimilar.
Masih terdapat resistensi di kalangan tenaga medis untuk mengganti obat biologis asli dengan biosimilar.

Persaingan Pasar

Banyak perusahaan farmasi yang bersaing untuk memproduksi biosimilar untuk obat biologis yang sama, sehingga menciptakan tekanan harga.

Peluang dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Mengurangi Beban Biaya Kesehatan

Biosimilar menawarkan alternatif yang lebih terjangkau, membantu sistem kesehatan untuk mengelola biaya pengobatan penyakit kronis.
Dengan harga yang lebih rendah, akses pasien terhadap pengobatan menjadi lebih luas.

Peluang di Pasar Global

Pasar biosimilar terus berkembang dengan estimasi nilai pasar mencapai miliaran dolar.
Banyak negara yang mendorong penggunaan biosimilar untuk mengurangi ketergantungan pada obat biologis mahal.

Kemajuan Teknologi Produksi

Teknologi seperti bioteknologi berbasis rekayasa genetik mempermudah proses produksi biosimilar.
Perbaikan dalam analitik dan metode pengujian membantu memastikan kualitas biosimilar.

Dukungan Regulasi yang Lebih Terbuka

Lembaga seperti EMA (European Medicines Agency) dan FDA (Food and Drug Administration) telah mengembangkan panduan yang lebih jelas untuk memfasilitasi pengembangan biosimilar.

Inovasi dalam Model Bisnis

Kemitraan antara perusahaan besar dan lokal memungkinkan biaya produksi lebih rendah dan distribusi lebih luas.

Strategi untuk Mengatasi Tantangan dan Memanfaatkan Peluang

Investasi dalam Riset dan Teknologi

Fokus pada pengembangan teknologi produksi yang efisien untuk meningkatkan kualitas dan menekan biaya.

Kolaborasi Global

Kerja sama antara negara maju dan berkembang untuk memfasilitasi produksi dan distribusi biosimilar.

Edukasi untuk Tenaga Medis dan Pasien

Meningkatkan kepercayaan terhadap biosimilar melalui kampanye edukasi berbasis bukti ilmiah.

Diversifikasi Produk

Mengembangkan biosimilar untuk berbagai jenis penyakit yang belum banyak diproduksi, seperti gangguan genetik langka.

Memanfaatkan Insentif Pemerintah

Mengakses program insentif dari pemerintah untuk mendukung pengembangan biosimilar, terutama di negara berkembang.

Kesimpulan

Pengembangan obat biosimilar adalah bidang yang menjanjikan untuk meningkatkan aksesibilitas pengobatan dengan biaya yang lebih terjangkau. Namun, keberhasilannya memerlukan strategi yang tepat untuk mengatasi tantangan kompleksitas biologis, regulasi ketat, dan edukasi pasar. Dengan pendekatan yang terencana, biosimilar memiliki potensi besar untuk merevolusi lanskap perawatan kesehatan global.

 

sumber : pafidepokkota.org

Berita Terkait
Baca Juga:
Ini Nih Situs Lowongan Kerja Terbaru Dan Terpopuler

Tips 3 Des 2021

Ini Nih Situs Lowongan Kerja Terbaru Dan Terpopuler

Salah satu cara yang paling umum dilakukan para pencari kerja saat ini adalah mencari informasi lowongan secara online di internet. Selain mudah dan cepat,

Hidup Lebih Sehat dan Bahagia Dengan Minuman Enak Rejuve

Tips 30 Mei 2021

Hidup Lebih Sehat dan Bahagia Dengan Minuman Enak Rejuve

Mengkonsumsi jus terbukti sangat baik bagi kesehatan dan tidak hanya fisik tetapi minum jus secara rutin dapat membuat mood membaik. Sekarang banyak orang

Berikut Ini Tips Agar Dapur Terlhat Lebih Luas Dan Nyaman

Tips 28 Maret 2022

Berikut Ini Tips Agar Dapur Terlhat Lebih Luas Dan Nyaman

Memasak bisa dilakukan siapa saja bagi yang mau. Semangat memasak bisa didorong dengan adanya penataan peralatan dapur lengkap yang rapi. Nggak jorok dan

Tanda Kamu Orang yang Mudah Merasa Bahagia Tanpa Banyak Uang dan Harta

Gaya Hidup 24 Nov 2022

Tanda Kamu Orang yang Mudah Merasa Bahagia Tanpa Banyak Uang dan Harta

Kebahagiaan dapat tercipta dari dirimu sendiri. Ketika kamu menghargai setiap hal sederhana yang terjadi dalam kehidupanmu, tentu kamu akan merasakan nikmat

pesanten Al Masoem Bandung

Pendidikan 24 Jun 2024

Pendidikan Karakter melalui Aktivitas Seni dan Budaya di Boarding School Al Masoem Bandung

Boarding School di Bandung saat ini semakin diminati oleh orangtua yang ingin memberikan pendidikan yang holistik bagi anak-anak mereka. Salah satu sekolah

Perlu Tahu, Ini Gejala Diabetes Tipe 2 yang Sering Diabaikan

Kesehatan 7 Jul 2024

Perlu Tahu, Ini Gejala Diabetes Tipe 2 yang Sering Diabaikan

Diabetes tipe 2 adalah kondisi yang memengaruhi cara tubuh mengolah gula (glukosa) menjadi energi. Masalah kesehatan ini rentan terjadi karena penyebab

Berita Terpopuler
Berita Terbaru
Hijab
Copyright © Pengalamanku.com 2026 - All rights reserved
Copyright © Pengalamanku.com 2026
All rights reserved