RajaKomen
Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Admin
10 Des 2024
Dibaca : 540x

Obat biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan obat biologis yang sudah disetujui (disebut reference product). Obat ini dikembangkan setelah hak paten obat biologis asli berakhir dan memiliki kemanjuran, keamanan, serta kualitas yang setara dengan produk referensi.

Biosimilar sering digunakan dalam pengobatan penyakit seperti kanker, diabetes, dan gangguan autoimun, menawarkan alternatif yang lebih terjangkau dibandingkan obat biologis asli.

Tantangan dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Kompleksitas Biologis

Obat biosimilar dibuat dari sel hidup yang kompleks, sehingga memiliki struktur molekul besar dan sulit direplikasi sepenuhnya.
Variasi kecil dalam proses produksi dapat memengaruhi kualitas dan kemanjuran obat.

Regulasi yang Ketat

Regulasi untuk persetujuan biosimilar sangat ketat karena harus membuktikan kesetaraan dalam efektivitas, keamanan, dan kualitas.
Diperlukan uji klinis yang ekstensif untuk menunjukkan bahwa biosimilar memiliki no clinically meaningful differences dengan produk referensinya.

Biaya Pengembangan yang Tinggi

Meskipun lebih murah daripada pengembangan obat baru, pengembangan biosimilar tetap memerlukan investasi besar untuk penelitian dan pengujian.
Estimasi biaya pengembangan biosimilar berkisar antara USD 100-250 juta, dibandingkan dengan USD 2-3 juta untuk obat generik konvensional.

Edukasi Pasar

Dokter dan pasien perlu diyakinkan tentang keamanan dan efektivitas biosimilar.
Masih terdapat resistensi di kalangan tenaga medis untuk mengganti obat biologis asli dengan biosimilar.

Persaingan Pasar

Banyak perusahaan farmasi yang bersaing untuk memproduksi biosimilar untuk obat biologis yang sama, sehingga menciptakan tekanan harga.

Peluang dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Mengurangi Beban Biaya Kesehatan

Biosimilar menawarkan alternatif yang lebih terjangkau, membantu sistem kesehatan untuk mengelola biaya pengobatan penyakit kronis.
Dengan harga yang lebih rendah, akses pasien terhadap pengobatan menjadi lebih luas.

Peluang di Pasar Global

Pasar biosimilar terus berkembang dengan estimasi nilai pasar mencapai miliaran dolar.
Banyak negara yang mendorong penggunaan biosimilar untuk mengurangi ketergantungan pada obat biologis mahal.

Kemajuan Teknologi Produksi

Teknologi seperti bioteknologi berbasis rekayasa genetik mempermudah proses produksi biosimilar.
Perbaikan dalam analitik dan metode pengujian membantu memastikan kualitas biosimilar.

Dukungan Regulasi yang Lebih Terbuka

Lembaga seperti EMA (European Medicines Agency) dan FDA (Food and Drug Administration) telah mengembangkan panduan yang lebih jelas untuk memfasilitasi pengembangan biosimilar.

Inovasi dalam Model Bisnis

Kemitraan antara perusahaan besar dan lokal memungkinkan biaya produksi lebih rendah dan distribusi lebih luas.

Strategi untuk Mengatasi Tantangan dan Memanfaatkan Peluang

Investasi dalam Riset dan Teknologi

Fokus pada pengembangan teknologi produksi yang efisien untuk meningkatkan kualitas dan menekan biaya.

Kolaborasi Global

Kerja sama antara negara maju dan berkembang untuk memfasilitasi produksi dan distribusi biosimilar.

Edukasi untuk Tenaga Medis dan Pasien

Meningkatkan kepercayaan terhadap biosimilar melalui kampanye edukasi berbasis bukti ilmiah.

Diversifikasi Produk

Mengembangkan biosimilar untuk berbagai jenis penyakit yang belum banyak diproduksi, seperti gangguan genetik langka.

Memanfaatkan Insentif Pemerintah

Mengakses program insentif dari pemerintah untuk mendukung pengembangan biosimilar, terutama di negara berkembang.

Kesimpulan

Pengembangan obat biosimilar adalah bidang yang menjanjikan untuk meningkatkan aksesibilitas pengobatan dengan biaya yang lebih terjangkau. Namun, keberhasilannya memerlukan strategi yang tepat untuk mengatasi tantangan kompleksitas biologis, regulasi ketat, dan edukasi pasar. Dengan pendekatan yang terencana, biosimilar memiliki potensi besar untuk merevolusi lanskap perawatan kesehatan global.

 

sumber : pafidepokkota.org

Berita Terkait
Baca Juga:
pesanten Al Masoem Bandung

Pendidikan 24 Jun 2024

Mengasah Kreativitas sebagai Bagian dari Pendidikan Karakter di Boarding School Al Masoem Bandung

Boarding School di Bandung, terutama SMP Boarding School dan SMA Boarding School di Bandung, kembali mendapat sorotan sebagai tempat pendidikan yang tidak

Tips Sambal Ijo Padang Tidak Pahit dan Enak

Tips 11 Jul 2022

Tips Sambal Ijo Padang Tidak Pahit dan Enak

Menyantap nasi padang dan nasi kapau akan terasa lebih lengkap dengan tambahan lado mudo atau sambal ijo khas Padang. Jenis sambal yang satu ini gak kalah

Google

Pendidikan 1 Maret 2025

Latihan Soal Ujian Nasional SMA bersama Tryout.id Lebih Mudah dan Praktis

Menjelang Ujian Nasional (UN), siswa SMA biasanya merasakan tekanan yang cukup besar. Persiapan yang matang dan strategi belajar yang tepat sangat diperlukan

cara belajar efektif

Pendidikan 29 Apr 2025

Tips Sukses dan Latihan Intensif yang Bikin Tryout BUMN Makin Efektif

Tryout BUMN merupakan salah satu langkah penting bagi para calon pegawai untuk mempersiapkan diri menghadapi seleksi yang kompetitif. Dengan persaingan yang

Tips Memilih Sabun Mandi untuk Kulit Kering

Kecantikan 30 Jun 2024

Tips Memilih Sabun Mandi untuk Kulit Kering

Punya masalah dengan kulit kering? Tenang, kamu tidak sendirian! Kulit kering dapat membuatmu tidak nyaman dan mengganggu penampilan. Tak hanya itu, kulit

Tips Merawat Mukena

Tips 21 Des 2021

Tips Merawat Mukena

Rukuh atau mukena merupakan busana yang dipakai oleh seorang muslimah pada saat shalat dan tentu saja harus selalu dijaga kebersihannya, karena dengan mukena

Berita Terpopuler
Berita Terbaru
raja tv
Copyright © Pengalamanku.com 2025 - All rights reserved
Copyright © Pengalamanku.com 2025
All rights reserved