Masoem University
Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Tantangan dan Peluang untuk Pengembangan Obat Biosimilar

Admin
10 Des 2024
Dibaca : 296x

Obat biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan obat biologis yang sudah disetujui (disebut reference product). Obat ini dikembangkan setelah hak paten obat biologis asli berakhir dan memiliki kemanjuran, keamanan, serta kualitas yang setara dengan produk referensi.

Biosimilar sering digunakan dalam pengobatan penyakit seperti kanker, diabetes, dan gangguan autoimun, menawarkan alternatif yang lebih terjangkau dibandingkan obat biologis asli.

Tantangan dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Kompleksitas Biologis

Obat biosimilar dibuat dari sel hidup yang kompleks, sehingga memiliki struktur molekul besar dan sulit direplikasi sepenuhnya.
Variasi kecil dalam proses produksi dapat memengaruhi kualitas dan kemanjuran obat.

Regulasi yang Ketat

Regulasi untuk persetujuan biosimilar sangat ketat karena harus membuktikan kesetaraan dalam efektivitas, keamanan, dan kualitas.
Diperlukan uji klinis yang ekstensif untuk menunjukkan bahwa biosimilar memiliki no clinically meaningful differences dengan produk referensinya.

Biaya Pengembangan yang Tinggi

Meskipun lebih murah daripada pengembangan obat baru, pengembangan biosimilar tetap memerlukan investasi besar untuk penelitian dan pengujian.
Estimasi biaya pengembangan biosimilar berkisar antara USD 100-250 juta, dibandingkan dengan USD 2-3 juta untuk obat generik konvensional.

Edukasi Pasar

Dokter dan pasien perlu diyakinkan tentang keamanan dan efektivitas biosimilar.
Masih terdapat resistensi di kalangan tenaga medis untuk mengganti obat biologis asli dengan biosimilar.

Persaingan Pasar

Banyak perusahaan farmasi yang bersaing untuk memproduksi biosimilar untuk obat biologis yang sama, sehingga menciptakan tekanan harga.

Peluang dalam Pengembangan Obat Biosimilar

Mengurangi Beban Biaya Kesehatan

Biosimilar menawarkan alternatif yang lebih terjangkau, membantu sistem kesehatan untuk mengelola biaya pengobatan penyakit kronis.
Dengan harga yang lebih rendah, akses pasien terhadap pengobatan menjadi lebih luas.

Peluang di Pasar Global

Pasar biosimilar terus berkembang dengan estimasi nilai pasar mencapai miliaran dolar.
Banyak negara yang mendorong penggunaan biosimilar untuk mengurangi ketergantungan pada obat biologis mahal.

Kemajuan Teknologi Produksi

Teknologi seperti bioteknologi berbasis rekayasa genetik mempermudah proses produksi biosimilar.
Perbaikan dalam analitik dan metode pengujian membantu memastikan kualitas biosimilar.

Dukungan Regulasi yang Lebih Terbuka

Lembaga seperti EMA (European Medicines Agency) dan FDA (Food and Drug Administration) telah mengembangkan panduan yang lebih jelas untuk memfasilitasi pengembangan biosimilar.

Inovasi dalam Model Bisnis

Kemitraan antara perusahaan besar dan lokal memungkinkan biaya produksi lebih rendah dan distribusi lebih luas.

Strategi untuk Mengatasi Tantangan dan Memanfaatkan Peluang

Investasi dalam Riset dan Teknologi

Fokus pada pengembangan teknologi produksi yang efisien untuk meningkatkan kualitas dan menekan biaya.

Kolaborasi Global

Kerja sama antara negara maju dan berkembang untuk memfasilitasi produksi dan distribusi biosimilar.

Edukasi untuk Tenaga Medis dan Pasien

Meningkatkan kepercayaan terhadap biosimilar melalui kampanye edukasi berbasis bukti ilmiah.

Diversifikasi Produk

Mengembangkan biosimilar untuk berbagai jenis penyakit yang belum banyak diproduksi, seperti gangguan genetik langka.

Memanfaatkan Insentif Pemerintah

Mengakses program insentif dari pemerintah untuk mendukung pengembangan biosimilar, terutama di negara berkembang.

Kesimpulan

Pengembangan obat biosimilar adalah bidang yang menjanjikan untuk meningkatkan aksesibilitas pengobatan dengan biaya yang lebih terjangkau. Namun, keberhasilannya memerlukan strategi yang tepat untuk mengatasi tantangan kompleksitas biologis, regulasi ketat, dan edukasi pasar. Dengan pendekatan yang terencana, biosimilar memiliki potensi besar untuk merevolusi lanskap perawatan kesehatan global.

 

sumber : pafidepokkota.org

Berita Terkait
Baca Juga:
STAN

Pendidikan 24 Apr 2025

Berapa Usia Maksimal Masuk PKN STAN? Ini Jawabannya!

Pengembangan karir di dunia pemerintahan merupakan impian banyak orang, terutama bagi mereka yang ingin berkontribusi dalam pembangunan negara. Salah satu

Kerjasama Industri dan Kampus: Menyokong Prestasi Mahasiswa dalam Karir dan Pengembangan Keterampilan

Pendidikan 12 Maret 2024

Kerjasama Industri dan Kampus: Menyokong Prestasi Mahasiswa dalam Karir dan Pengembangan Keterampilan

Di era globalisasi dan persaingan yang semakin ketat, kerjasama antara dunia industri dan lembaga pendidikan tinggi menjadi semakin penting. Kerjasama ini

Tips Agar Dapat Memilih Daging yang Segar

Tips 26 Nov 2018

Tips Agar Dapat Memilih Daging yang Segar

Tips Agar Dapat Memilih Daging yang Segar.Daging adalah merupakan sumber protein tertinggi,karena daging mempunyai rasa yang lezat maka meskipun harganya mahal

pesantren modern di bandung

Pendidikan 2 Mei 2025

Hardiknas 2025: Menggugah Semangat Kolaborasi untuk Pendidikan Berkualitas

Tanggal 2 Mei setiap tahunnya kita peringati sebagai Hari Pendidikan Nasional (Hardiknas). Pada tahun 2025 mendatang, peringatan ini menjadi momen penting

https://masoemuniversity.ac.id

Pendidikan 4 Okt 2024

Kuliah di Bandung dengan Lingkungan Asri? Ma'soem University Pilihannya

Menemukan kampus dengan lingkungan yang nyaman dan asri bisa memberikan pengalaman belajar yang lebih menyenangkan dan produktif. Di tengah hiruk-pikuk kota

Mengenal Dasar-Dasar Iklan Online untuk Pemula

Tips 3 Agu 2024

Mengenal Dasar-Dasar Iklan Online untuk Pemula

Pemasaran digital menjadi semakin penting dalam dunia bisnis modern. Salah satu strategi pemasaran yang paling efektif adalah melalui iklan online. Bagi

RajaKomen
Copyright © Pengalamanku.com 2025 - All rights reserved
Copyright © Pengalamanku.com 2025
All rights reserved